Проектно-исследовательский институт внедрения социальных инициатив совместно с Первым Московским государственным медицинским универсумом им. И. М. Сеченова подготовили исследование «Лекарственное обеспечение генно-инженерными биологическими препаратами при тяжелой бронхиальной астме и хронической обструктивной болезни легких: анализ данных 51 субъекта Российской Федерации».
Цель исследования. Оценить фактический охват терапией генно-инженерными биологическими препаратами и селективными иммунодепрессантами (ГИБП/СИ) больных бронхиальной астмой (БА) и хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), структуру каналов ее финансирования и межрегиональную вариабельность обеспеченности, а также сопоставить два независимых источника сведений о применении ГИБП/СИ.
Результаты. Терапию получали 7611 пациентов — 10,3 на 100 тыс. населения выборки (медиана по субъектам 8,6 [4,0; 12,5]; размах 0,2—78,8). БА составила 97,8% случаев, ХОБЛ — 2,2%. Каналами финансирования являлись: системы обязательного медицинского страхования (54% случаев), регионального льготного обеспечения (34%), федеральная программа обеспечения необходимыми лекарственными препаратами (12%).
Число пациентов росло с зарегистрированной распространенностью БА субпропорционально (наклон 0,61; 95% доверительный интервал 0,30—0,92; p=0,017), связь с численностью населения от пропорциональной не отличалась (наклон 0,78; p=0,245). Агрегированное расхождение источников составило +13,7%, однако границы согласия — x0,26—6,14, коэффициент конкордации Лина — 0,71 (0,47—0,84); в 18 из 51 субъекта расхождение превысило 50%. По дупилумабу и омализумабу Госзакупки превышали Мониторинг на 2002 случая, по трем пульмонологически специфичным молекулам были ниже на 958 (-31%).
Число пациентов росло с зарегистрированной распространенностью БА субпропорционально (наклон 0,61; 95% доверительный интервал 0,30—0,92; p=0,017), связь с численностью населения от пропорциональной не отличалась (наклон 0,78; p=0,245). Агрегированное расхождение источников составило +13,7%, однако границы согласия — x0,26—6,14, коэффициент конкордации Лина — 0,71 (0,47—0,84); в 18 из 51 субъекта расхождение превысило 50%. По дупилумабу и омализумабу Госзакупки превышали Мониторинг на 2002 случая, по трем пульмонологически специфичным молекулам были ниже на 958 (-31%).
Предложения. Распространить на КСГ, применяемые при лечении болезней органов дыхания, механизм оплаты случаев введения лекарственных препаратов, предоставленных из источников финансирования, отличных от ОМС, по аналогии с действующим порядком для КСГ онкологического профиля:
- Провести разгруппировку КСГ st36.027 и ds36.014 «Лечение с применением генно-инженерных биологических препаратов и селективных иммунодепрессантов и ингибиторов янус-киназ (инициация)» по схемам лекарственной терапии, по типу действующих уровней для продолжения терапии.
- Дополнить перечень КСГ, к которым не применяются понижающие коэффициенты специфики, группами st36.027, st36.028—st36.047 и ds36.014, ds36.015—ds36.034 в соответствии с действующим положением о недопустимости применения понижающих коэффициентов к группам с высокой долей расходов на медикаменты и расходные материалы.
- Организовать ведение регистра пациентов, получающих ГИБП/СИ по профилю «пульмонология», с последующим включением профиля в контур вертикально интегрированной медицинской информационной системы.
- Утвердить методику расчета потребности в терапии ГИБП/СИ при БА и ХОБЛ с однозначным определением понятий «кандидат на терапию» и «лист ожидания».
- Провести верификацию первичных сведений в субъектах, для которых выявлено расхождение между источниками >50%.
Результаты. Обеспеченность различается между субъектами на два порядка и растет медленнее числа зарегистрированных больных БА. Совпадение агрегированных итогов двух источников достигается за счет взаимного погашения разнонаправленных расхождений и не свидетельствует об их взаимозаменяемости.